El ensayo clínico, publicado en la revista "Veterinary Quarterly", muestra que esta vacuna de nueva generación reduce hasta en un 80 % la tasa de infección por Leishmania infantum en células de perros y mantiene esta respuesta inmunitaria protectora durante al menos un año, superando los resultados obtenidos con vacunas comerciales actualmente disponibles
Un innovador estudio clínico ha demostrado que una nueva vacuna peptídica frente a la leishmaniosis canina es segura y capaz de inducir una respuesta inmunitaria protectora y duradera en perros. La vacuna, denominada HisDTC y formulada a partir de péptidos multiepitópicos encapsulados en nanopartículas biodegradables, ha mostrado una eficacia inmunológica superior incluso a la de vacunas comerciales actualmente disponibles. En concreto, las células inmunitarias de los perros vacunados presentaron una reducción de hasta el 80 % en la tasa de infección por Leishmania infantum, especie causante de la leishmaniosis canina, una protección que se mantuvo al menos durante 12 meses tras la vacunación, algo que no se observó a largo plazo en los animales vacunados con una vacuna comercial.
Los resultados, publicados en la revista Veterinary Quarterly, validan el potencial de HisDTC como candidato vacunal frente a la leishmaniosis canina y suponen el primer ensayo clínico en perros que demuestra la inmunogenicidad de vacunas de nueva generación basadas en péptidos encapsulados en nanopartículas frente a esta enfermedad. A diferencia de estudios previos, centrados principalmente en evaluar la eficacia clínica de las vacunas, este trabajo ha permitido identificar y validar parámetros inmunológicos asociados a la protección, analizados en perros de diferentes razas, sexos y edades, que podrán emplearse como criterios de evaluación en futuros ensayos preclínicos y clínicos.
El ensayo, autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y realizado en la Comunidad de Madrid, tuvo una duración de un año y se diseñó como un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado. En él participaron cuarenta perros jóvenes y sanos, no infectados previamente por Leishmania infantum. La seguridad de la vacuna se evaluó mediante un seguimiento clínico exhaustivo por parte de veterinarios y tutores, sin que se observaran reacciones adversas. Para el estudio de la respuesta inmunitaria emplearon exclusivamente muestras de sangre, lo que permitió caracterizar distintos tipos de linfocitos T y la producción de anticuerpos específicos, reduciendo la necesidad de procedimientos invasivos.
Desde el punto de vista científico y clínico-veterinario, estos resultados aportan evidencia de que el diseño racional de péptidos mediante herramientas inmunoinformáticas, combinado con el uso de nanopartículas biodegradables como adyuvantes, es una estrategia eficaz para el desarrollo de vacunas. Además, el empleo de células caninas derivadas de sangre periférica se confirma como una herramienta válida y de gran valor para caracterizar y predecir la respuesta inmunitaria inducida por vacunas, especialmente frente a patógenos con ciclos de vida intracelulares complejos como Leishmania.
El siguiente paso en esta línea de investigación será la realización de ensayos de campo en áreas endémicas, en condiciones de exposición natural a Leishmania infantum, con el objetivo de evaluar la eficacia de la vacuna frente a la infección y avanzar hacia su autorización y posible comercialización por parte de la Agencia Europea del Medicamento. Estos avances abren la posibilidad de disponer, a medio plazo, de una vacuna más segura, específica y potencialmente más eficaz para la prevención de la leishmaniosis canina.
Referencia bibliográfica:
Hurtado-Morillas, C., Mas, A., Orden, J. A., de Urbina-Fuentes, L., Blanco, M. M., Domínguez-Bernal, G., & Martínez-Rodrigo, A. (2025). Evaluation of the safety and immunogenicity of a peptide vaccine against canine leishmaniosis: a double-blind, multicenter, controlled clinical trial in dogs. Veterinary Quarterly, 45(1). https://doi.org/10.1080/01652176.2025.2591396
