HOMOLOGACIÓN DE MASCARILLAS HIGIÉNICAS PARA EL MERCADO DE EE.UU.
P: Una empresa fabricantes de mascarillas textiles para protegerse del Covid-19, desea abordar el mercado de los EE.UU. y quiere conocer el proceso de homologación de las mascarillas y qué tipo de mascarillas precisan estar homologadas.
R: No todos los tipos de mascarillas precisan ser homologadas para acceder al mercado delos EE.UU.
La Agencia estadounidense FDA (Food & Drugs Administration) solo es competente para la homologación de mascarillas para uso médico, pero no para otros tipos de mascarillas en general. En la página web de la FDA hay habilitado un enlace a través del cual se accede a información sobre esta materia, ya que depende del tipo de mascarilla de que se trate, ésta precisará ser homologada o no para acceder al mercado estadounidense. Dicho enlace es el siguiente:
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/face-masks-barrier-face-coverings-surgical-masks-and-respirators-covid-19
Pinchando en el menú de la izquierda “Face Masks and Surgical Masks for COVID-19: manufacturing, purchasing, importing,…” se accede a diversas informaciones de interés acerca de la fabricación, adquisición e importación de mascarillas higiénicas en los EE.UU.
En cuanto a importación de mascarillas en general, desde la FDA recomiendan contactar con la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de EEUU (US Customs & Border Protection). (https://www.cbp.gov/ ; https://help.cbp.gov/s/?language=es)
En el enlace de la FDA se expone una serie de preguntas y respuestas prácticas como, por ejemplo: Q: I would like to import masks for COVID-19. What do I need to do?
